Sildenafil: para que serve, como tomar, doses e cuidados importantes

Administração e posologia
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar citrato de sildenafila com outros remédios?
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Para que serve o citrato de sildenafila medley e para que é indicado?

Sildenafil pó para suspensão oral destina-se apenas para via oral. A suspensão oral reconstituída (suspensão oral branca com sabor a uva) deve ser tomada em intervalos de cerca de 6-8 horas, com ou sem alimentos. Hipersensibilidade ao sildenafil.Consistente com os efeitos conhecidos na via do óxido nítrico/monofosfato de guanosina cíclico (cGMP), demonstrou-se que o sildenafil potencia os efeitos hipotensores dos nitratos e, portanto, a sua co-administração com dadores de óxido nítrico (como o nitrito de amilo) ou com qualquer forma de nitratos é contraindicada.Os agentes para o tratamento da disfunção erétil, incluindo o sildenafil, não devem ser utilizados em homens nos quais não é aconselhada a atividade sexual (ex., doentes com doenças cardiovasculares graves como, por exemplo, angina instável ou insuficiência cardíaca grave).Sildenafil comprimidos é contraindicado em doentes com perda de visão num dos olhos causada por neuropatia óptica isquémica não arterítica (NAION), independentemente de este episódio estar relacionado ou não com exposição anterior a um inibidor da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5).A segurança do sildenafil não foi estudada nos seguintes subgrupos de doentes sendo, consequentemente, a sua utilização é contraindicada: insuficiência hepática grave, hipotensão (tensão arterial <90/50 mmHg), antecedentes recentes de acidente vascular cerebral ou de enfarte do miocárdio e doenças hereditárias degenerativas da retina conhecidas como, por exemplo, a retinite pigmentosa (uma minoria destes doentes têm perturbações genéticas das fosfodiesterases da retina).A utilização de Sildenafil comprimidos não é indicada em mulheres.Sildenafil comprimidos não é indicado em indivíduos com menos de 18 anos de idade. Consistente com os efeitos conhecidos na via do óxido nítrico/monofosfato de guanosina cíclico (cGMP), demonstrou-se que o sildenafil potencia os efeitos hipotensores dos nitratos e, portanto, a sua co-administração com dadores de óxido nítrico (como o nitrito de amilo) ou com qualquer forma de nitratos é contraindicada. Os agentes para o tratamento da disfunção erétil, incluindo o sildenafil, não devem ser utilizados em homens nos quais não é aconselhada a atividade sexual (ex., doentes com doenças cardiovasculares graves como, por exemplo, angina instável ou insuficiência cardíaca grave).

Administração e posologia

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Sildenafil comprimidos é contraindicado em doentes com perda de visão num dos olhos causada por neuropatia óptica isquémica não arterítica (NAION), independentemente de este episódio estar relacionado ou não com exposição anterior a um inibidor da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). A segurança do sildenafil não foi estudada nos seguintes subgrupos de doentes sendo, consequentemente, a sua utilização é contraindicada: insuficiência hepática grave, hipotensão (tensão arterial <90/50 mmHg), antecedentes recentes de acidente vascular cerebral ou de enfarte do miocárdio e doenças hereditárias degenerativas da retina conhecidas como, por exemplo, a retinite pigmentosa (uma minoria destes doentes têm perturbações genéticas das fosfodiesterases da retina). A utilização de Sildenafil comprimidos não é indicada em mulheres. Sildenafil comprimidos não é indicado em indivíduos com menos de 18 anos de idade. Os efeitos secundários comunicados em associação com a utilização de Sildenafil são geralmente ligeiros a moderados e de curta duração.Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual:- Ponha-se numa posição semi-sentada e tente relaxar- Não utilize nitratos para tratar a dor no peitoContacte imediatamente o médico.Todos os medicamentos, incluindo Sildenafil, podem causar reações alérgicas.Deve contactar imediatamente o médico se tiver qualquer um dos seguintes sintomas durante o tratamento após tomar Sildenafil: pieira súbita, dificuldade em respirar ou tonturas, inchaço das pálpebras, face, lábios ou garganta.Foram comunicadas erecções prolongadas e por vezes dolorosas após a toma de Sildenafil.Se tiver uma ereção que dure mais de 4 horas, deve contactar imediatamente um médico.Se tiver uma diminuição ou perda súbita da visão, pare de tomar Sildenafil e contacte imediatamente o médico.Efeito secundário muito frequente: dores de cabeçaOs efeitos secundários frequentes incluem:- rubor da face- indigestão- perturbações visuais (incluem visão com traços coloridos, sensibilidade à luz, visão desfocada ou acuidade visual diminuída)- nariz tapado e tonturasOs efeitos secundários pouco frequentes incluem:- vómitos- erupção cutânea- hemorragia na região posterior do olho- irritação dos olhos- olhos injetados de sangue/olhos vermelhos- dor nos olhos- visão dupla- sensação anormal no olho- batimentos cardíacos irregulares ou rápidos- dores musculares, sensação de sonolência- sensibilidade ao toque diminuída- vertigens- zumbido nos ouvidos- náuseas- boca seca- dor no peito- sensação de cansaçoOs efeitos secundários raros incluem:- tensão arterial elevada- tensão arterial baixa- desmaio, acidente vascular cerebral- hemorragia do nariz- diminuição ou perda súbita da audiçãoOs efeitos secundários adicionais que foram comunicados com base na experiência pós-comercialização incluem:- batimentos cardíacos fortes- dor no peito- morte súbita- ataque cardíaco ou diminuição temporária do fluxo de sangue para certas regiões do cérebroA maioria destes homens, embora não todos, tinha problemas cardíacos antes de tomar este medicamento.Não é possível determinar se estes acontecimentos estavam diretamente relacionados com Sildenafil.Também foram comunicados casos de convulsões ou de crises convulsivas e de reações cutâneas graves caracterizadas por erupção cutânea, bolhas, descamação da pele e dor que exigiram atenção médica imediata.Administração intravenosaPrevê-se que uma dose de 10 mg de sildenafil solução injetável proporcione uma exposição total de sildenafil livre, do seu metabólito N-desmetil e dos seus efeitos farmacológicos combinados, comparável à da dose oral de 20 mg.O estudo A1481262 foi um estudo aberto, num único centro, com dose única para avaliar a segurança, tolerabilidade e farmacocinética de uma dose única intravenosa de sildenafil (10 mg) administrado numa injeção em bólus em doentes com Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP) que estavam estáveis e a receber 20 mg Revatio oral três vezes ao dia.Um total de 10 indivíduos com HAP recrutados e que completaram o estudo.Ao longo do tempo, a média de alterações posturais na pressão arterial sistólica e diastólica foram pequenas (< 10 mmHg) e estas voltaram à linha de base após 2 horas.Não foram associados a estas alterações sintomas de hipotensão.A média de alterações na frequência cardíaca foi considerada clinicamente insignificante.Dois indivíduos sofreram um total de 3 reações adversas (rubor, flatulência e afrontamento).Houve uma reação adversa grave num indivíduo com cardiomiopatia isquémica grave que sofreu fibrilhação ventricular e morte, 6 dias após o estudo.Foi considerado não estar relacionado com o fármaco em estudo.

3. Qual o tempo de duração do citrato de sildenafila?

Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual: - Ponha-se numa posição semi-sentada e tente relaxar - Não utilize nitratos para tratar a dor no peito Todos os medicamentos, incluindo Sildenafil, podem causar reações alérgicas. Deve contactar imediatamente o médico se tiver qualquer um dos seguintes sintomas durante o tratamento após tomar Sildenafil: pieira súbita, dificuldade em respirar ou tonturas, inchaço das pálpebras, face, lábios ou garganta. Foram comunicadas erecções prolongadas e por vezes dolorosas após a toma de Sildenafil. Se tiver uma ereção que dure mais de 4 sildenafil 100 mg como tomar horas, deve contactar imediatamente um médico. Se tiver uma diminuição ou perda súbita da visão, pare de tomar Sildenafil e contacte imediatamente o médico. Sildenafil comprimidos é contraindicado em doentes com perda de visão num dos olhos causada por neuropatia óptica isquémica não arterítica (NAION), independentemente de este episódio estar relacionado ou não com exposição anterior a um inibidor da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5).

Produto	Dosagem	Quantidade + Bónus	Preço
Levitra Original	20mg	120 + 8 comprimidos	528.19€ 503.04€
Kamagra Oral Jelly	100 mg	10 saquetas	54.55€ 51.95€
Viagra Genérico	200mg	270 + 10 comprimidos	379.76€ 361.68€
Levitra Genérico	20mg	120 + 10 comprimidos	224.15€ 213.48€
Viagra Genérico	25mg	10 comprimidos	25.19€ 23.99€
Cialis Super Active	20mg	30 + 6 comprimidos	128.09€ 121.99€
Cialis Original	20mg	8 comprimidos	61.70€ 58.76€
Kamagra	100mg	20 comprimidos	86.09€ 81.99€
Priligy Genérico Dapoxetine	60mg	10 comprimidos	47.63€ 45.36€
Cialis Genérico	10mg	270 + 10 comprimidos	308.71€ 294.01€
Levitra Genérico	60mg	180 + 10 comprimidos	501.43€ 477.55€
Kamagra 100 mg	100 mg	12 comprimidos	55.64€ 52.99€

A segurança do sildenafil não foi estudada nos seguintes subgrupos de doentes sendo, consequentemente, a sua utilização é contraindicada: insuficiência hepática grave, hipotensão (tensão arterial <90/50 mmHg), antecedentes recentes de acidente vascular cerebral ou de enfarte do miocárdio e doenças hereditárias degenerativas da retina conhecidas como, por exemplo, a retinite pigmentosa (uma minoria destes doentes têm perturbações genéticas das fosfodiesterases da retina). A utilização de Sildenafil comprimidos não é indicada em mulheres. Sildenafil comprimidos não é indicado em indivíduos com menos de 18 anos de idade. Os efeitos secundários comunicados em associação com a utilização de Sildenafil são geralmente ligeiros a moderados e de curta duração.Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual:- Ponha-se numa posição semi-sentada e tente relaxar- Não utilize nitratos para tratar a dor no peitoContacte imediatamente o médico.Todos os medicamentos, incluindo Sildenafil, podem causar reações alérgicas.Deve contactar imediatamente o médico se tiver qualquer um dos seguintes sintomas durante o tratamento após tomar Sildenafil: pieira súbita, dificuldade em respirar ou tonturas, inchaço das pálpebras, face, lábios ou garganta.Foram comunicadas erecções prolongadas e por vezes dolorosas após a toma de Sildenafil.Se tiver uma ereção que dure mais de 4 horas, deve contactar imediatamente um médico.Se tiver uma diminuição ou perda súbita da visão, pare de tomar Sildenafil e contacte imediatamente o médico.Efeito secundário muito frequente: dores de cabeçaOs efeitos secundários frequentes incluem:- rubor da face- indigestão- perturbações visuais (incluem visão com traços coloridos, sensibilidade à luz, visão desfocada ou acuidade visual diminuída)- nariz tapado e tonturasOs efeitos secundários pouco frequentes incluem:- vómitos- erupção cutânea- hemorragia na região posterior do olho- irritação dos olhos- olhos injetados de sangue/olhos vermelhos- dor nos olhos- visão dupla- sensação anormal no olho- batimentos cardíacos irregulares ou rápidos- dores musculares, sensação de sonolência- sensibilidade ao toque diminuída- vertigens- zumbido nos ouvidos- náuseas- boca seca- dor no peito- sensação de cansaçoOs efeitos secundários raros incluem:- tensão arterial elevada- tensão arterial baixa- desmaio, acidente vascular cerebral- hemorragia do nariz- diminuição ou perda súbita da audiçãoOs efeitos secundários adicionais que foram comunicados com base na experiência pós-comercialização incluem:- batimentos cardíacos fortes- dor no peito- morte súbita- ataque cardíaco ou diminuição temporária do fluxo de sangue para certas regiões do cérebroA maioria destes homens, embora não todos, tinha problemas cardíacos antes de tomar este medicamento.Não é possível determinar se estes acontecimentos estavam diretamente relacionados com Sildenafil.Também foram comunicados casos de convulsões ou de crises convulsivas e de reações cutâneas graves caracterizadas por erupção cutânea, bolhas, descamação da pele e dor que exigiram atenção médica imediata.Administração intravenosaPrevê-se que uma dose de 10 mg de sildenafil solução injetável proporcione uma exposição total de sildenafil livre, do seu metabólito N-desmetil e dos seus efeitos farmacológicos combinados, comparável à da dose oral de 20 mg.O estudo A1481262 foi um estudo aberto, num único centro, com dose única para avaliar a segurança, tolerabilidade e farmacocinética de uma dose única intravenosa de sildenafil (10 mg) administrado numa injeção em bólus em doentes com Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP) que estavam estáveis e a receber 20 mg Revatio oral três vezes ao dia.Um total de 10 indivíduos com HAP recrutados e que completaram o estudo.Ao longo do tempo, a média de alterações posturais na pressão arterial sistólica e diastólica foram pequenas (< 10 mmHg) e estas voltaram à linha de base após 2 horas.Não foram associados a estas alterações sintomas de hipotensão.A média de alterações na frequência cardíaca foi considerada clinicamente insignificante.Dois indivíduos sofreram um total de 3 reações adversas (rubor, flatulência e afrontamento).Houve uma reação adversa grave num indivíduo com cardiomiopatia isquémica grave que sofreu fibrilhação ventricular e morte, 6 dias após o estudo.Foi considerado não estar relacionado com o fármaco em estudo. Se tiver dores no peito durante ou após o acto sexual: - Ponha-se numa posição semi-sentada e tente relaxar - Não utilize nitratos para tratar a dor no peito Todos os medicamentos, incluindo Sildenafil, podem causar reações alérgicas.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar citrato de sildenafila com outros remédios?

Citrato de Sildenafil

Fenômeno de Raynaud

Deve contactar imediatamente o médico se tiver qualquer um dos seguintes sintomas durante o tratamento após tomar Sildenafil: pieira súbita, dificuldade em respirar ou tonturas, inchaço das pálpebras, face, lábios ou garganta. Foram comunicadas erecções prolongadas e por vezes dolorosas após a toma de Sildenafil.

Conservação a temperatura ambiente, geralmente abaixo dos 25°C
Proteger da humidade excessiva, não armazenar na casa de banho
Manter os comprimidos dentro do blister até ao momento da administração
Não transferir os comprimidos para outro recipiente não original
Verificar a integridade do blister antes de tomar o comprimido
Não utilizar se o comprimido apresentar alterações de cor, cheiro ou textura
Em caso de dúvida sobre a conservação, consultar o farmacêutico
Eliminar medicamentos fora de prazo através dos pontos de recolha VALORMED

Se tiver uma ereção que dure mais de 4 sildenafil 100 mg como tomar horas, deve contactar imediatamente um médico.

Parâmetro	Valor	Unidade	Observação
Biodisponibilidade oral	Aproximadamente 40	%	Efeito de primeira passagem hepática
Tempo para concentração máxima	30 a 120	minutos	Reduzido com refeição rica em gordura
Meia-vida de eliminação	3 a 5	horas	Pode prolongar-se em idosos
Ligação às proteínas plasmáticas	Cerca de 96	%	Ligação à albumina e alfa-1-glicoproteína
Metabolização	Hepática	-	Via CYP3A4 (principal) e CYP2C9

Se tiver uma diminuição ou perda súbita da visão, pare de tomar Sildenafil e contacte imediatamente o médico. Efeito secundário muito frequente: dores de cabeça - perturbações visuais (incluem visão com traços coloridos, sensibilidade à luz, visão desfocada ou acuidade visual diminuída) Os efeitos secundários adicionais que foram comunicados com base na experiência pós-comercialização incluem: - ataque cardíaco ou diminuição temporária do fluxo de sangue para certas regiões do cérebro A maioria destes homens, embora não todos, tinha problemas cardíacos antes de tomar este medicamento.

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.

Não é possível determinar se estes acontecimentos estavam diretamente relacionados com Sildenafil. Também foram comunicados casos de convulsões ou de crises convulsivas e de reações cutâneas graves caracterizadas por erupção cutânea, bolhas, descamação da pele e dor que exigiram atenção médica imediata. Prevê-se que uma dose de 10 mg de sildenafil solução injetável proporcione uma exposição total de sildenafil livre, do seu metabólito N-desmetil e dos seus efeitos farmacológicos combinados, comparável à da dose oral de 20 mg. O estudo A1481262 foi um estudo aberto, num único centro, com dose única para avaliar a segurança, tolerabilidade e farmacocinética de uma dose única intravenosa de sildenafil (10 mg) administrado numa injeção em bólus em doentes com Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP) que estavam estáveis e a receber 20 mg Revatio oral três vezes ao dia. Um total de 10 indivíduos com HAP recrutados e que completaram o estudo.

Não utilizar em caso de hipersensibilidade ao princípio ativo ou excipientes
Contraindicado em doentes com hipotensão grave (tensão arterial < 90/50 mmHg)
Evitar em doentes com perda súbita de visão num olho por neuropatia ótica isquémica anterior não arterítica
Precaução em doentes com deformações anatómicas do pénis
Não recomendado em doentes com insuficiência hepática grave
Risco de priapismo em doentes com doenças hematológicas como drepanocitose
Não utilizar em combinação com outros tratamentos para a disfunção erétil
Não está indicado em mulheres ou indivíduos com menos de 18 anos

Ao longo do tempo, a média de alterações posturais na pressão arterial sistólica e diastólica foram pequenas (< 10 mmHg) e estas voltaram à linha de base após 2 horas.

Para que serve o citrato de sildenafila medley e para que é indicado?

Efeito secundário muito frequente: dores de cabeça - perturbações visuais (incluem visão com traços coloridos, sensibilidade à luz, visão desfocada ou acuidade visual diminuída) Os efeitos secundários adicionais que foram comunicados com base na experiência pós-comercialização incluem: - ataque cardíaco ou diminuição temporária do fluxo de sangue para certas regiões do cérebro A maioria destes homens, embora não todos, tinha problemas cardíacos antes de tomar este medicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos estavam diretamente relacionados com Sildenafil. Também foram comunicados casos de convulsões ou de crises convulsivas e de reações cutâneas graves caracterizadas por erupção cutânea, bolhas, descamação da pele e dor que exigiram atenção médica imediata. Prevê-se que uma dose de 10 mg de sildenafil solução injetável proporcione uma exposição total de sildenafil livre, do seu metabólito N-desmetil e dos seus efeitos farmacológicos combinados, comparável à da dose oral de 20 mg. O estudo A1481262 foi um estudo aberto, num único centro, com dose única para avaliar a segurança, tolerabilidade e farmacocinética de uma dose única intravenosa de sildenafil (10 mg) administrado numa injeção em bólus em doentes com Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP) que estavam estáveis e a receber 20 mg Revatio oral três vezes ao dia.

6. O que fazer se surgirem efeitos colaterais?

Um total de 10 indivíduos com HAP recrutados e que completaram o estudo. Ao longo do tempo, a média de alterações posturais na pressão arterial sistólica e diastólica foram pequenas (< 10 mmHg) e estas voltaram à linha de base após 2 horas. Não foram associados a estas alterações sintomas de hipotensão. A média de alterações na frequência cardíaca foi considerada clinicamente insignificante. Dois indivíduos sofreram um total de 3 reações adversas (rubor, flatulência e afrontamento).

2. Citrato de sildenafila 100 mg

Houve uma reação adversa grave num indivíduo com cardiomiopatia isquémica grave que sofreu fibrilhação ventricular e morte, 6 dias após o estudo. Foi considerado não estar relacionado com o fármaco em estudo. Renal:Dose inicial – 25 mg para Cl cr < 30 ml/minuto. Condução:Sildenafil tem efeitos moderados na capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Atendendo a que foram descritas tonturas e perturbações da visão em ensaios clínicos efectuados com sildenafil, os doentes devem ter conhecimento do modo como Sildenafil os poderá afectar antes de conduzirem ou utilizarem máquinas. Não foram associados a estas alterações sintomas de hipotensão.

Indicações terapêuticas aprovadas pelo Infarmed para o sildenafil 50 mg
Mecanismo de ação como inibidor seletivo da fosfodiesterase tipo 5
Dose inicial recomendada para a maioria dos doentes adultos
Necessidade de estimulação sexual para ocorrer a ereção
Contraindicações absolutas, incluindo uso concomitante de nitratos orgânicos
Precauções em doentes com patologia cardiovascular subjacente
Início de ação geralmente entre 30 a 60 minutos após a toma
Duração do efeito até cerca de 4 a 5 horas
Interação com alimentos: refeições ricas em gordura podem atrasar a absorção

A média de alterações na frequência cardíaca foi considerada clinicamente insignificante. Dois indivíduos sofreram um total de 3 reações adversas (rubor, flatulência e afrontamento).

Tomar o comprimido inteiro com um copo de água
Não mastigar, esmagar ou partir o comprimido
Pode ser administrado com ou sem alimentos
Evitar a ingestão de sumo de toranja em conjunto com o medicamento
Não exceder a dose máxima recomendada de 100 mg por dia
Respeitar o intervalo mínimo de 24 horas entre cada toma
Guardar na embalagem de origem ao abrigo da luz e da humidade
Manter fora do alcance e da vista das crianças

Houve uma reação adversa grave num indivíduo com cardiomiopatia isquémica grave que sofreu fibrilhação ventricular e morte, 6 dias após o estudo.

Efeito adverso	Frequência	Duração típica	Conduta
Cefaleias	Muito frequente (mais de 10%)	Transitória	Analgésicos simples se necessário
Rubor facial	Muito frequente	Minutos a horas	Desaparece espontaneamente
Dispepsia	Frequente (1 a 10%)	Variável	Tomar com menor quantidade de alimentos
Congestão nasal	Frequente	Curta	Sem tratamento específico
Alterações visuais	Pouco frequente	Transitória	Comunicar ao médico se persistir

Foi considerado não estar relacionado com o fármaco em estudo. Renal:Dose inicial – 25 mg para Cl cr < 30 ml/minuto. Condução:Sildenafil tem efeitos moderados na capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Atendendo a que foram descritas tonturas e perturbações da visão em ensaios clínicos efectuados com sildenafil, os doentes devem ter conhecimento do modo como Sildenafil os poderá afectar antes de conduzirem ou utilizarem máquinas.